Les Recettes d'Hugo

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RAPPEL DE STYLOS AUTO-INJECTEURS JEXT

Le 21/12/2013

 

Bonjour,

 

J'ai été informée par l'AFPRAL du rappel de certains stylos auto-injecteurs de JEXT. Cette information étant de la plus haute importance, je vous la communique à mon tour :

 

Le laboratoire ALK-Abello retire en effet certains lots de Jext 150 microgrammes et 300 microgrammes, solution injectable, en stylo pré-rempli, pour cause de défaut de qualité rencontré lors de la fabrication des stylos auto-injecteurs Jext, ayant pour conséquence un dysfonctionnement du système d'injection.

 

jext     Sur plus de 50 000 stylos rappelés, seuls un petit nombre pourrait être défectueux, le taux de défaut étant estimé à 0.04% (estimation communiquée par le laboratoire) => cela représenterait une vingtaine de stylos.

 

Le rappel porte sur 14 lots (dont le numéro est inscrit sur l'emballage carton de chaque stylo). Si le(s) votre(s) en fait (font) partie, merci de respecter la procédure ci-après.

 

Les patients concernés doivent rapporter leur(s) stylo(s) de Jext dans son emballage d'origine à leur pharmacie (qui a été au préalable informée de la procédure de rappel par le laboratoire ALK).

 

La pharmacie notera sur un registre le nom du patients et ses coordonnées, ainsi que les numéros de lot et la date de péremption de chaque stylo rapporté.

 

epipen jaune    

Le laboratoire ALK doit remplacer les stylos incriminés par des stylos d'Epipen 0.15 mg/0.3 ml (en remplacement de Jext 150) ou d'Epipen 0.30 mg/0.3 ml (en remplacement de Jext 300), initialement destinés au marché nord-américain.

 

En attendant que les pharmacies reçoivent les Epipen de remplacement et les tiennent à disposition des patients, il est impératif qu'ils gardent toujours avec eux leur(s) stylo Jext, sachant qu'il est fortement recommandé d'en avoir deux.

Les stylos de Jext seront définitivement récupérés par les pharmacies, le jour de la remise des Epipen. Attention à bien rendre les Jext avec leur emballage carton, sans lequel aucun échange ne sera possible !

 

 

Liste des lots rappelés :

 

Dosage en microgrammes Numéro de lot Date de péremption
150 000088312631 03/2015
150 000086048528 02/2015
150 000079670931 01/2015
300 000089133630 04/2015
300 000089130531 03/2015
300 000089040331 03/2015
300 000086059328 02/2015
300 000087245528 02/2015
300 000084212828 02/2015
300 000082981031 01/2015
300 000081909631 01/2015
300 000080157831 01/2015
300 000078017231 01/2015
300 000077592731

01/2015



21/12/2013
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